Ibsa Sinovial HL 3,2% Acido Ialuronico 16 Mg 1 Siringa Pre Riempita Intra-articolare

Ibsa Sinovial HL 1,6% Acido Ialuronico 16 Mg 1 Siringa Pre Riempita Intra-articolare

Questo prodotto di IBSA è una siringa intra articolare, monouso, con sale sadico dell'acido ialuronico formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio e rappresenta una componente fondamentale del fluido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche. Con acido ialuronico ad alto ed a basso peso molecola re utilizzato nel dispositivo, Ibsa Sinovial Forte è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica e comporta un'eccellente tollerabilità. Inoltre le catene di HA a diverso peso molecolare presenti nella siringa pre-riempita di IBSA, grazie ad uno specifico e brevettato trattamento della soluzione, interagiscono tra loro conferendo al prodotto caratteristiche reologiche uniche che permettono di somministrare, a parità di viscosità della soluzione, concentrazioni maggiori di acido ialuronico.

Azioni principali della siringa monouso intra articolare IBSA Sinovial HL

• Il PRP non modifica il comportamento reologico del sodio ialuronato, che conserva quindi la funzione di viscosupplementazione;
• Inoltre i risultati degli studi condotti su colture di cellule staminali mesenchimali (MSC) umane differenziate in condrociti, dimostrano che non c'è una sofferenza cellulare, indice di tossicità: non vi è quindi motivo di ritenere che la biocompatibilità del prodotto sia modificata dalla contemporanea somministrazione del PRP;
• Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
• E' utile in caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative (artrosi), post-traumatiche e tendinopatie associate a disabilità articolare;
• Il trattamento può arrivare fino a tre iniezioni in funzione della gravità della degenerazione articolare;
• L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.

Modalità d'uso

• Effettuare 2 infiltrazioni a ciclo a distanza di 15 giorni l'una dall’altra;
• Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione del prodotto;
• Estrarre il cappuccio della siringa prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura;
• Inserire l'ago opportuno incluso nella confezione (29 G o / 22 G);
• Avvitare saldamente l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuori uscita del liquido durante la somministrazione;
• Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi;
• Iniettare solamente all'interno dello spazio sinoviale.

Avvertenze

• In caso di somministrazione concomitante di PRP il numero di infiltrazioni del prodotto è a discrezione del medico;
• Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa e gli aghi sono confezionati in un blister sigillato;
• La superficie esterna della siringa non è sterile;
• Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato;
• Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana;
• Non iniettare per via vascolare;
• Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare;
• Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare;
• Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso;
• Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione;
• Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini;
• Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno;
• L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto;
• Non mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.

Effetti Collaterali

• L'infiltrazione extra-articolare del prodotto può causare localmente effetti indesiderati;
• Durante l'impiego del prodotto possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore;
• Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata;
• Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo;
• Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.

Controindicazioni

• Non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione;
• Da vendersi solo su prescrizione medica;
• L'iniezione intra-articolare può essere fatta solamente da un medico.

Formato

• 1 siringa pre-riempita;
• 1 ago* 29 G x ½” TW (0,3 x 12 mm), per le piccole articolazioni;
• 1 ago* 22 G x 1 ½” (0,7 x 40 mm), per le grandi articolazioni.  *Aghi sterilizzati con ossido di etilene.